現(xiàn)在，所有銷售和經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)都必須申請并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，才能開展具體業(yè)務(wù)。沒有這個資質(zhì)的企業(yè)是不被信任的。

那么具體經(jīng)營哪些業(yè)務(wù)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？現(xiàn)在賣口罩需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，沒有資質(zhì)的企業(yè)連口罩都賣不出去。在這種情況下，企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要準(zhǔn)備哪些材料？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料：

1、3名相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員。

2.三名質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證、畢業(yè)證復(fù)印件及簡歷；食品藥品監(jiān)督管理局老師來現(xiàn)場驗(yàn)證和面試時，需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并親自到場。

3.所售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)企業(yè)的公司營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4.所售醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械注冊證書和醫(yī)療器械注冊登記表。

5.所售醫(yī)療器械的其他制造商的授權(quán)銷售函。

企業(yè)需要注意的是，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有幾種。企業(yè)銷售的不同醫(yī)療器械產(chǎn)品可能需要不同的類別，這取決于企業(yè)在經(jīng)營什么。如果銷售的產(chǎn)品比較重要，所需的醫(yī)療器械經(jīng)營許可級別會高一些。

醫(yī)療器械的安全性至關(guān)重要，沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)根本無法開展醫(yī)療器械相關(guān)的經(jīng)營活動。為了企業(yè)和消費(fèi)者的安全，邊肖不建議沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)。